經(jīng)過嚴格的專業(yè)審核，宗泰（zanty）在8月底獲得了ISO 13485:2016醫(yī)療監(jiān)護設備用電磁閥和電磁鐵的設計、生產(chǎn)和銷售的認證。

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ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

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2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。新標準更注重對風險管理的強調(diào)，要求組織在整個產(chǎn)品生命周期中進行風險評估和管理，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

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ISO 13485的實施要求企業(yè)建立并維護涵蓋醫(yī)療器械生命周期各個方面的全面質量管理體系。這包括醫(yī)療設備的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、維修和監(jiān)控流程。

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宗泰（zanty）具備強大的醫(yī)療監(jiān)護設備用電磁閥和電磁鐵的設計和生產(chǎn)能力，擁有完善的垂直制造體系、潔凈室生產(chǎn)車間和先進的質量檢測系統(tǒng)等，能給廣大用戶提供充足的供應和高品質的保證。